mRNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn) 儀器人淺談疫苗安全問題
從交通基本恢復(fù)正常到各企業(yè)逐漸開展復(fù)工,如今,XG病毒在國內(nèi)造成的影響雖然沒有被完*,但是疫情還是得到了很好的控制。客觀的來說,針對XB病毒的防治工作,整體上是向有利方向的發(fā)展的,可即便如此,依舊有兩個問題被群眾和媒體反復(fù)提及——XG會不會成為季節(jié)性傳染病?病毒疫苗的研制進(jìn)度如何?
不能否認(rèn),疫情超出人們想象的傳播速度與傳播范圍促使了疫苗研制工作的加快,而該消息對于仍處于抗疫斗爭中的中國,乃至世界都是一則好消息,但也正因?yàn)槿绱?,疫苗的相關(guān)安全問題更不能被忽視。
其實(shí),在XG病毒研制的初期就在世界各地引發(fā)了關(guān)于疫苗多久能夠問世的討論,并且大部分人也明白,疫苗研發(fā)本身便是一個漫長且復(fù)雜的過程,但客觀的來說,這次XG病毒疫苗的研制,已經(jīng)算比較迅速了。
一般來說,疫苗研發(fā)的流程主要有臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)上市三個階段,而撇開成本和產(chǎn)量的問題,臨床前研究和臨床試驗(yàn)是研發(fā)疫苗的兩個關(guān)鍵階段,一定程度上來說這兩個階段直接影響了疫苗問世的速度。
無論是臨床前研究還是臨床試驗(yàn),牽涉到的過程都是精細(xì)且復(fù)雜。為了確保疫苗的安全性,其中牽涉到的科研技術(shù)也非常豐富,這里小編就簡單的舉幾個例子。如果需要測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性,可以采用瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù);如果需要測定疫苗組分的等電點(diǎn),可以采用等點(diǎn)聚焦技術(shù);如果需要測定疫苗蛋白組分的糖基化程度,可用TU-1901plus 雙光束紫外可見分光光度計(jì) 也可以使用生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)。
而事實(shí)上,不僅僅是研制過程中的安全檢測需要依靠科學(xué)儀器的幫助,貫徹了研制過程的環(huán)境同樣也是重點(diǎn)。疫苗的研發(fā)需要實(shí)驗(yàn)室提供衛(wèi)生、安全、合適的環(huán)境。從分離提純到冷凍保存,從中設(shè)計(jì)了包括培養(yǎng)箱、純化系統(tǒng)、恒溫箱、冷凍柜等多個儀器設(shè)備。